Spezialist_in Qualifizierung

Dieser Job umfasst die Umsetzung und Koordination von Qualifizierungsmaßnahmen im GMP-regulierten Pharmaumfeld sowie die Erstellung relevanter Dokumentationen und die Unterstützung bei Audits.

Arbeitsort
Linz, Oberösterreich, Österreich
Gehalt
Das Gehalt beträgt €3395 pro Monat, mit Bereitschaft zur Überzahlung.
Arbeitsmodell
Vor Ort
Beschäftigung
Vollzeit
Berufsfeld
Pharma
Tätigkeiten
Qualifizierungsmaßnahmen umsetzen, Anlagen qualifizieren, Dokumentation erstellen, Prüfkriterien festlegen, Qualifizierungstests durchführen, GxP-Risikoanalysen, Audits unterstützen
Skills
technische Ausbildung, naturwissenschaftliche Ausbildung, Pharmaindustrie Erfahrung, strukturierte Arbeitsweise, lösungsorientiert, eigenverantwortlich, Teamfähigkeit
Benefits
Weiterbildung, Persönlichkeitsentwicklung, Mentoringprogramm, Firmen-Events, Mitarbeiterempfehlungsprogramm, Urlaub am Geburtstag
Unternehmen
APS Group
Ansprechpartner
Frau Aisha Amadu, +43570014061, aisha.amadu@apsgroup.at
Gültig bis
13.08.2026

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  • Umsetzung von Qualifizierungsmaßnahmen im GMP-regulierten Pharmaumfeld
  • Technische Qualifizierung von Anlagen, Reinräumen und Reinstmediensystemen
  • Erstellung von Qualifizierungsstrategien, Prüfplänen, Berichten und relevanten Dokumentationen
  • Festlegung von Prüfkriterien sowie Bewertung kritischer Anlagen- und Designelemente
  • Planung, Durchführung und Nachverfolgung von Qualifizierungstests
  • Durchführung von GxP-Risikoanalysen in Abstimmung mit den Fachbereichen
  • Koordination qualifizierungsrelevanter Unterlagen und Zusammenarbeit mit internen Schnittstellen
  • Unterstützung bei FAT, SAT, Inbetriebnahmen sowie bei Audits und Inspektionen

Häufige Fragen

Ist der Job remote?

Nein, die Tätigkeit ist vor Ort in Linz.

Wie hoch ist das Gehalt?

Das Gehalt beträgt €3395 pro Monat, mit Bereitschaft zur Überzahlung.

Welche Skills werden benötigt?

Erforderlich sind: GMP-Vorgaben, Qualifizierung, Validierung, regulatorische Anforderungen, CSV-Validierung, Deutschkenntnisse, Englischkenntnisse, Risikoanalysen.

Wo ist der Arbeitsplatz?

Der Arbeitsplatz befindet sich in Linz, Oberösterreich, Österreich.

Welche Arbeitsform hat der Job?

Die Stelle ist auf Vollzeit ausgelegt.